美国（FDA）食品接触材料

美国（FDA）食品接触材料合规性咨询

1.哪些物质属于食品接触物质？

在明确或有理由相信的预期用途下，通过直接或间接地添加、接触食品成为食品成分或者影响食品特征的所有物质，其中包括在生产、制造、包装、加工、储存、运输或盛装食品等过程中迁移到食品的物质，即食品接触物质（Food contact substance-FCS），需要注意的是，属于以下情况的物质并不视为包括食品接触物质在内的食品添加剂：  

• 其安全性已经得到普遍认定的物质（Generally recognized as safe GRAS）  

• 1958年修订案颁布前已被核准使用的物质（Sanctioned substance prior to 1958）

2. 食品接触物质合规判断

3. 美国食品接触材料合规

美国FCN申报

FCN(Food Contact Notifications) 即为食品接触通告。为了保证食品的安全，1958 年法规规定所有食品添加剂（直接、间接）都需要经过 FDA（美国食品药品监督局）的批准才能使用。对于食品间接添加剂（食品接触物质），FDA 建立了一套食品接触通告程序，法规规定未经 FDA 批准的且未被禁止允许使用的物质需要准备详细的材料，向 FDA 提交通告，该通告即为食品接触通告（FCN）。FCN 的专属性：美国的 FCN 通告仅对提出申请的物质生产商 / 供应商有效，其他的生产商 / 供应商即使对于同样的物质，需要向FDA 申报，申报通过之后才能使用 / 销售。

传递符合性声明

符合性声明是上游向下游传递产品安全和告知下游使用限制的文件，只有供应链中的供应商和客户之间开展有效的信息传递，才能保证食品接触材料终产品的合规性。

4. FCN申报流程

5. 我们的服务

• 食品接触材料法规咨询/客户产品定制咨询报告   

• 产品合规性分析/新品种判定   

• 符合性声明开具/审核   

• 美国FCN新品种申报   

• 实验委托及测试监理   

• 合规培训   

• 法规翻译   

• 美国FDA官方问询沟通

• 供应商管理

6. 我们的优势

• 雄厚的技术实力：拥有食品化学、食品营养与健康、食品功能性成分、生物、毒理、环境等专业背景的中高级技术人员组成的强大团队

• 国际化服务水平：拥有多种语言的客户服务人员，高效服务国际客户

• 丰富的合规经验：拥有多年中国、美国、欧洲等国的食品接触材料领域法规研究经验，可以同时支持中、美、欧三国食品接触材料法规的应对

• 优越的资源：和国内外众多优秀实验室合作，为企业量身设计专业高效的测试方案，提供最优质的服务

• 良好的关系渠道：与美国 FDA 主管当局以及业内权威专家保持良好的关系，能够高效地与当局进行沟通，显著提高服务质量和效率